本次论坛将聚焦三大核心议题：

1｜USP生物制品标准与全球策略纵览（Overview of USP Bio standards and strategies）

解读USP在生物制品领域的整体标准框架与战略布局，帮助企业理解全球质量标准演进趋势，以及未来监管关注重点。

2｜USP抗体药物质量控制标准实践（USP standards of antibody drug quality control）

针对单抗及相关生物制品，深入解析关键质量属性（CQA）、分析方法学与参考标准体系，探讨如何构建可支持全球申报的质量控制体系。

3｜先进治疗药品（ATMP）标准建设进展（USP’s progress in standards for Advanced Therapy Medicinal Products （ATMPs））

聚焦细胞与基因治疗等前沿领域，分享USP在ATMP标准建立方面的最新进展，探讨标准如何为创新技术“铺路”，而不是成为“门槛”。

本次论坛适合：

- 生物药研发负责人

- CMC / QA / QC负责人

- 注册事务与合规负责人

- 关注国际市场布局的创新药企业创始团队

如果你正在思考：

- 如何让产品质量体系与国际标准接轨？

- 如何在研发早期就构建可全球申报的质量架构？

- ATMP 标准趋势将如何影响未来注册路径？

这将是一场高度聚焦、面向实操与趋势判断的深度交流。

欢迎报名参与，与USP专家团队及行业同行面对面探讨全球标准体系下的创新路径。

关于美国药典委员会 (USP)

美国药典委员会 (USP) 是一家独立的科学组织，致力于建立对安全优质药品供应的信任。我们努力加强全球供应链，以确保人们赖以健康的药品在需要时能够获得，并发挥预期疗效。两百多年来，USP始终致力于在最关键的全球药品、膳食补充剂及食品领域建立信任。通过严谨的科学研究和制定的公共质量标准，USP助力保障患者安全、改善人类健康。